Novo medicamento (Derrame cerebral)
Após 50 anos é aprovado um novo medicamento para prevenção de derrame cerebral (AVC) e embolias em pacientes com fibrilação atrial cronica
Dra. Gisele Borelli-Montigny – Alemanha
O medicamento Pradaxa (etexilato de dabigatrana) foi aprovado em 11. de Agosto de 2011 na Europa pela Agência Européia de Medicamentos (EMEA), órgao que regula a aprovação e medicamentos na Comunidade Européia, para prevenção de derrames e embolias em pacientes com fibrilação atrial (FA).
Este medicamento já havia sido aprovado para este mesmo uso nos Estados Unidos e esta decisão representou a primeira aprovação em 50 anos de um novo anticoagulante oral nos EUA. No Brasil o medicamento já está disponível desde 2009 para prevenção de tromboses e embolias em cirurgias ortopédicas.
Pradaxa® (etexilato de dabigatrana), é um novo anticoagulante oral produzido pela Boehringer Ingelheim da Alemanha e indicado para a redução do risco de Acidente Vascular Cerebral (AVC) em pacientes com Fibrilação Atrial (FA) não valvular, marcando desta forma a primeira aprovação de um novo anticoagulante oral em mais de 50 anos.
A fibrilação atrial é a condição mais comum de alteração do ritmo cardíaco, que afeta cerca de 1% da população mundial adulta e 10% da população com mais de 80 anos. Estima-se que 1,5 milhão de pessoas no Brasil vivem com FA. O AVC ou derrame cerebral é a principal causa de morte no mundo.
Pessoas com FA têm maior risco de desenvolver coágulos sanguíneos, o que eleva em cinco vezes o risco de AVC. A cada ano, até três milhões de pessoas sofrem em todo o mundo de AVC relacionado à FA, que tende a ser grave, com maior probabilidade de morte (20%) e incapacidade (60%). A doença traz custos sociais e financeiros bastante elevados para o sistema público de saúde. No Brasil este custo é estimado em 450 milhões de dólares.
O uso de Pradaxa® foi aprovado para um grande número de pacientes, com dose indicada de 150mg duas vezes ao dia, exceto nos casos de insuficiência renal grave, em que a dose aprovada é de 75mg duas vezes ao dia. A aprovação foi baseada nos resultados do estudo RE-LY®, o maior e mais completo estudo sobre Fibrilação Atrial concluído até o momento e desenvolvido com o objetivo de contribuir para os avanços na prevenção do AVC em FA.
Os resultados demonstraram que o etexilato de dabigatrana é superior à varfarina (varfarina é semelhante ao marcumar, substância utilizada tradicionalmente na prevenção do AVC e embolia sistêmica), com reduções significativas dos riscos de mortalidade por causas vasculares e de sangramentos intracranianos.
Além de eficácia superior em relação à varfarina, Pradaxa não requer monitoramento da coagulação, não é afetado por alimentos e não implica em ajustes de posologia quando administrado com outros medicamentos por pacientes com FA.
O professor Andreas Barner, presidente do Conselho de Administração e Gestão da Boehringer Ingelheim e responsável pelo Conselho Empresarial da Divisão de Pesquisa & Desenvolvimento e Medicina da corporação, afirma: “Este novo tratamento vai melhorar a vida de muitos pacientes. Esperamos que em breve o tratamento esteja disponível em outros paises”.
Para maiores informações, consulte seu médico.
Este artigo foi publicado na sábado, 10/09/2011 às 8:47 na categoria Orientações médicas.
